药品注册管理办法

国家药品监督管理局关于修订呋喃唑酮片说明书的公告（2018年第43号）

　　根据药品不良反应评估结果， 食品药品监督管理局

国家药品监督管理局关于修订重组人白介素-11注射剂说明书的公告（2018年第44号）

　　根据药品不良反应监测和安全性评估结果， 食品药品监督管理局

国家药品监督管理局发布《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》

　　为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深 食品药品监督管理局

国家药品监督管理局关于修订天麻素注射剂说明书的公告（2018年第35号）

　　根据药品不良反应评估结果， 食品药品监督管理局

国家药品监督管理局关于修订丹参注射剂说明书的公告（2018年第34号）

　　根据药品不良反应评估结果， 食品药品监督管理局

国家药品监督管理局关于修订双黄连注射剂说明书的公告（2018年第31号）

　　根据药品不良反应评估结果， 食品药品监督管理局

国家药品监督管理局关于调整板蓝根泡腾片等19个品种管理类别的公告（2018年第16号）

　　根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（ 食品药品监督管理局

总局关于修订通滞苏润江制剂说明书的公告（2018年第33号）

　　根据药品不良反应监测和安全性评价结果， 食品药品监督管理局

总局关于修订匹多莫德制剂说明书的公告（2018年第30号）

　　为进一步保障公众用药安全， 食品药品监督管理局

总局关于藿香正气水等3种药品转换为非处方药并修订非处方药说明书的公告（2018年第15号）

　　为保障公众用药安全， 食品药品监督管理局

总局关于修订精乌胶囊等4个品种药品说明书的公告（2018年第14号）

　　为保障公众用药安全， 食品药品监督管理局

总局关于修订海珠喘息定片说明书的公告（2018年第12号）

　　根据药品不良反应评估结果， 食品药品监督管理局

总局关于修订注射用赖氨匹林说明书的公告（2018年第11号）

　　根据药品不良反应评估结果， 食品药品监督管理局

总局关于修订含钆对比剂说明书的公告（2018年第2号）

　　为进一步保障公众用药安全， 食品药品监督管理局

总局关于修订盐酸米安色林片说明书的公告（2018年第3号）

　　根据药品不良反应评估结果， 食品药品监督管理局

总局关于修订跌打万花油等32种非处方药说明书的公告（2017年第175号）

　　根据监测评价结果，为进一步保障公众用药安全， 食品药品监督管理局

总局关于修订清热暗疮制剂说明书的公告（2017年第170号）

　　根据监测评价结果，为进一步保障公众用药安全， 食品药品监督管理局

总局关于修订治伤风颗粒非处方药说明书的公告（2017年第168号）

　　根据监测评价结果，为进一步保障公众用药安全， 食品药品监督管理局

总局关于修订生脉注射液说明书的公告（2017年第142号）

　　根据药品不良反应评估结果， 食品药品监督管理局

科研人员和机构也可申请注册药品——药品上市许可持有人制度有望在全国推开

　　 　　 只有药品生产企业才可以申请注册药 科学技术厅

总局关于调整药品注册受理工作的公告（2017年第134号）

　　依据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的 食品药品监督管理局

总局办公厅公开征求《药品注册管理办法（修订稿）》意见

　　为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深 食品药品监督管理局

总局发布《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》

　　为鼓励新药上市，满足临床需求， 食品药品监督管理局

食药监总局披露 13个药品注册申请临床试验数据不实

　　本报北京12月9日电 (记者成慧)国家食品药品 发展和改革委员会