体外诊断试剂注册管理办法

总局关于注销医疗器械注册证书的公告（2018年第34号）

　　按照《体外诊断试剂注册管理办法》的规定， 食品药品监督管理局

总局关于注销医疗器械注册证书的公告（2018年第6号）

　　按照《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册 食品药品监督管理局

总局办公厅关于做好医疗器械检验有关工作的通知（食药监办械管〔2017〕187号）

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 　 食品药品监督管理局

总局关于过敏原类、流式细胞仪配套用、免疫组化和原位杂交类体外诊断试剂产品属性及类别调整的通告（2017年第226号）

　　为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批 食品药品监督管理局

总局关于暂停英国Leica Biosystems Newcastle Ltd HER-2检测试剂盒（免疫组织化学法）产品进口的公告（2017年第153号）

　　近期， 食品药品监督管理局

总局关于发布免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求（试行）的通告（2017年第179号）

　　为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《 食品药品监督管理局

《免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求(试行)》解读

　　为贯彻落实中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审 食品药品监督管理局

总局关于进口医疗器械注册申请人和备案人名称使用中文的公告（2017年第131号）

　　根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理 食品药品监督管理局

总局关于发布第三批免于进行临床试验医疗器械目录的通告（2017年第170号）

　　为做好医疗器械注册管理工作， 食品药品监督管理局