郴州市首次开展医疗器械 “双随机”飞行检查

　　8月8日，郴州市食品药品监管局组织开展了全市医疗器械经营和使用企业首次飞行检查，即事先不通知被检查企业，而对其实施的现场检查。同时，采取检查员、被检查企业“双随机”，该局采用随机抽查的方式从医疗器械检查员库中抽取12名检查执法人员，分4个检查组对全市11个县（市、区）的医疗器械经营和使用单位进行为期5天的飞行检查；检查对象也是通过电脑随机抽查的方式确定，每个县（市、区）抽取3家医疗器械经营企业和1家二级以上医疗机构，抽查结果当场密封，等到检查开始再启封。

　　今年6月，为进一步强化事中事后监管，增强执法监督检查的震慑力和实效，郴州市食药监局制定出台了《郴州市食品药品监管随机抽查工作规范》，首次将“双随机”抽查机制引入飞行检查，即随机抽取被检查对象、随机选派检查人员。既能严格限制监管执法部门自由裁量权，又充分保障了市场主体和被监督对象权利平等、机会平等、规则平等，促进阳光监督和执法。

　　此次“双随机”飞行检查结束后，检查组对发现问题轻微企业，下达责令整改通知，要求企业按时整改。对于现场发现严重违法企业，移交县市区局处理，重大案件或跨区域案件由市食药监局稽查支队直接立案查处。该局通过飞行检查工作开展，及时发现违法行为并严厉打击，确保全市人民用药用械安全。