省食药监局督导常德器械不良事件工作

            近日，省食药监局器械处有关负责同志到常德开展专项督导，检查器械不良事件监测工作及器械重点监测任务落实情况，对常德市第一人民医院、爱尔眼科医院、澧县人民医院、湖南平安医疗器械科技有限公司等单位进行了调研，听取常德市药品不良反应中心专题汇报。

　　省食药监局器械处负责同志指出，器械不良事件监测是器械安全评价的重要手段，器械生产、经营、使用单位有义务按《医疗器械监督管理条例》及器械不良事件监测指南等法律法规要求开展监测工作，监管部门应强化行政监督职能，理清行政与技术支撑的关系，加强协调配合，切实把风险监测抓到位，实现从数量向质量的转变。

　　在市一人民医院调研时，该处负责同志从风险的角度对该院的在用医疗器械安全管理情况到器械不良事件监测工作两个方面进行了检查，抽查了该院射频消融仪等医疗设备使用维护状况，与院方相关领导和责任部门进行了交流和沟通，要求院方重视不良事件监测工作，切实强化医护人员和器械使用人员责任，确保器械使用使用安全。在澧县调研时，对澧县人民医院通过对报告人员给予一定奖励不良事件报告制度给予充分肯定。

　　    常德市食药监局党组书记、局长朱文斌等参加汇报会。（来源：常德市食药监局夏小叶）