省政府新闻办举行新闻发布会通报食品生产许可暨医疗器械许可审批权限下放情况

　　发布会指出，省食药监局下放大部分食品生产和医疗器械许可事项，是适应国家法制变革、全面推进食品药品监管法治化进程的新形势，是适应进一步深化行政审批制度改革、全面推进职能转变的新任务，是适应全面建立权责统一、权威高效的食品药品监管新体制，是适应进一步优化政府服务、促进食品医药产业健康发展的新要求。将以“依法依规、稳步推进、能力对等、标准统一、高效便民”为原则，实行发证目录和细则统一、审查标准和尺度统一、审批程序和要求统一、证书编号和管理统一，严禁随意改变许可条件、严禁随意增设许可权限、严禁随意减少审批环节，督促各市州食药监部门改进工作模式，规范行政行为，推进网上审批，方便企业办证。

　　发布会通报，此次食品生产许可审批权限的下放，涉及14个大类、25个小类、38个单元，包括粮食加工、调味品、饮料（桶装饮用水）、方便食品、饼干、速冻食品、薯类和膨化食品、蔬菜制品、炒货食品及坚果制品、可可制品、焙烤咖啡、淀粉及淀粉制品、糕点食品、豆制品等，涉及5300余家食品生产企业，约占食品生产企业总数的80%。省本级医疗器械许可审批权限的下放，涉及Ⅰ类产品注册、Ⅰ类生产企业登记、医疗器械经营等许可、备案事项。其中将Ⅰ类产品注册改为备案管理,涉及我省医疗器械注册产品440个；下放Ⅰ类生产企业备案，涉及Ⅰ类生产企业116家；下放Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械经营许可，并将Ⅱ类医疗器械经营改为备案管理，涉及医疗器械批发企业2300余家及全省所有医疗器械零售企业。下一步将Ⅱ类医疗器械经营备案、Ⅲ类医疗器械零售许可下放到省直管县。

　　下一阶段，省食药监局将坚持“放管结合”的原则，强化培训、提升能力；创新方式、健全制度；严格审批、强化督查。进一步加大监管执法力度，重点强化对各市州食品生产许可的督导。认真贯彻“四个最严”的基本方针，恪尽职守，坚决守住不发生源发性、区域性、系统性、群体性事故的底线，推动社会共同治理，确保公众饮食用药安全。（来源：宣传应急处）