长沙市食药监局严格贯彻实施新版GSP

              新修订GSP贯彻实施以来，长沙市局高度重视，严格按照国家局、省局的要求，本着“标准从严，纪律从严”的原则，认真扎实开展“两证合一”工作，取得了较好成效。

　　一是进基层，强宣贯。长沙市局结合实践群众路线教育活动，以公开辅导课的形式对辖区内药品零售企业开展宣贯活动。以规范宣讲、条款解读、程序告知为重点，指导企业在组织机构、质量管理、文件台账、人员配备、设备设施、计算机系统方面进行提质改造，并现场答疑解惑。全市先后组织7期辅导课，参训人员超过1000人，行业反响良好。

　　二是严标准，重服务。长沙市局在实施新修订GSP工作着重突出“三严格，一注重”：即严格审核人员资质、严格核查质量体系运行、严格核实计算机系统的控制能力和注重以沟通促服务。既强调严格监管，确保产品质量安全；又帮扶企业提质改造，在新修订GSP认证中少走弯路。截至8月20日，长沙药品零售企业认证的一次性通过率由6月份的11.2%提升至34.7%。

　　三是简程序，提效能。按照国家总局和省局关于“两证合一”相关要求以及长沙市委市政府关于实施简政放权和审批流程简化的精神，长沙市局对药品零售企业实行“两证合一”，即《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》实行一并申报、审批和许可，做到了申请资料合一、办理程序合一、检查标准合一。截至8月20日，长沙市共受理相对人的“两证合一”行政许可申请820家，办结395家，注销“两证”的170家。

　　长沙市局在实施新修订GSP工作中，通过强化监管手段，促使企业提高管理水平，提升防范风险能力，增强市场竞争力。日前，全市已有五家药品零售连锁企业的综合实力进入了全国前100强，“连锁湘军”的美誉度不断提升。（来源：长沙市局市场处）