长沙市局严厉打击中药饮片生产环节不法行为

近期，省局、市局在日常检查中屡次发现长沙某中药饮片生产企业不能严格履行《药品生产质量管理规范》，未按照法定要求组织生产，并出现产品抽检结果不合格，存在较大的质量风险。经责令改正，该企业仍不能完全整改到位，省、市局约谈了该企业的法人代表及企业负责人，并由省局收回《药品GMP证书》，责令其在整改完毕通过验收后方可再次生产。

近年来，全国的中药饮片市场出现鱼龙混杂的局面，饮片增重染色、掺杂掺假，外购非法加工的饮片包装销售的情况较为普遍。为确保公众用药安全，长沙局着重加强了对中药饮片生产源头的打击力度，采取突击检查的方式对辖区内的生产企业进行了不定期的现场检查，并将生产过程监督与产品抽样相结合，全方位地监管药品质量。今年市局共计对10家中药饮片生产企业检查了20余次，下达责令改正通知4份，收回《药品GMP 证书》企业1家，在饮片质量的把控上取得了明显成效。

(市局安监处)