张家界市食药监局全力推进药品GSP认证工作

03.09.2015  09:41
  为在2015年12月31日前圆满完成新修订药品GSP认证工作,张家界市食药监局采取“四个强化”措施,全力推进药品GSP认证工作,截至目前,该市的3家批发和5家零售连锁企业都已通过认证,零售企业再认证165家,完成工作量56.7%。

  一是强化程序。做好“告知、约谈、公示”三提醒工作,首先给每家药店送达《关于做好新修订药品GSP认证工作的通知》,告知事由、申报时间和法律责任等;其次是约谈,对到期仍没有申报的18家药店,对法定代表人进行了集体约谈;再次是公示,对仍不申报认证的,公示其《药品经营许可证》和《药品GSP认证证书》到期,依法予以注销。

  二是强化培训。对连锁公司总部及门店的店长、质量负责人、对单体店的法定代表人、质量负责人及从药人员949人,进行了新版药品GSP认证申报程序及资料要求、新版药品GSP条款、药品电子监管注册、数据收集与上传操作流程、新版药品GSP认证常见问题及解决措施等内容的培训。

  三是强化指导。对申报认证的单体店至少进行1次现场指导,部分药店从店堂布局到建立质量管理文件和人员培训不少于3次。

  四是强化引导。多渠道引导企业发展,通过讲政策,作比较,多宣传,引导27家停止药品经营活动、32家药店办理了《医疗机构执业许可证》、76家加盟或收购入连锁企业。(来源:张家界市食药监局  覃建勋)