张家界市食药监局依托“四查”行动扎实开展医疗器械专项整治成效显著

　　为进一步规范医疗器械市场秩序，严厉打击违法违规行为，切实解决医疗器械安全突出问题，2015年7月至10月，张家界市食药监局以“四查”行动为契机，扎实开展了以装饰性彩色平光隐形眼镜、避孕套、口腔义齿、无菌和植入性医疗器械等产品为重点品种的专项整治行动，取得了较好成效。

　　此次专项整治工作重点对象为经营和使用单位，执法人员将专项行动与“四查”行动有机结合、深度融合、同步开展。专项行动以来，全市出动执法车辆113辆次，出动执法人员258人次，共检查医疗器械经营、使用单位116家，责令整改12家。摸清了全市医疗器械经营使用单位及重点品种的底数，健全了监管档案。全市各经营使用单位对高风险医疗器械产品均能严格质量管理，未发现经营使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械产品的行为。但县以下经营使用单位存在购进验收记录不全，供应商和产品合法证明材料收集不全，医疗器械与药品和其他产品混放等情况。

　　下一步，该局将继续加大《医疗器械监督管理条例》及配套规章的宣贯力度，进一步强化从械人员的培训，提高医疗器械经营、使用单位人员的法律和责任意识，加大违法违规行为的查处力度，确保广大人民群众用械安全。（来源：张家界市食药监局  郑丽君）