岳阳市食药监局全面完成《药品生产许可证》换证审核工作

26.11.2015  10:32
          根据省局《换发药品生产许可证工作方案》部署,日前,岳阳市食品药品监管局全面完成了对全市23家药品生产企业、药用辅料生产企业提交换证材料的初审工作。经审查全市有12家企业需要换发药品生产许可证,有11家企业需要更换新版许可证。该局严格审查换证资料,认真出具了初审意见,并将相关资料报送省局。

  此次换证过程中,岳阳市食药监局对3家暂未实施《药品生产质量管理规范》的生产企业(药用辅料、空心胶囊)进行了现场检查,严格按照《中华人民共和国药品管理法》第二章第八条和国家食品药品监督管理总局《药品辅料生产质量管理规范》的要求进行现场检查,对检查发现的问题要求企业限期整改到位。该局通过扎实开展《药品生产许可证》换证资料审核和现场检查,进一步巩固了全市药品生产企业新修订药品GMP的实施成果,健全完善质量管理保证体系,推动企业落实药品安全主体责任,提升全市药品生产管理水平。(来源:岳阳市局 万顺)