省食药监局严格实施GMP提升药企核心竞争力

　　截止2015年11月30日，我省已有19家无菌药品生产企业取得新版药品GMP证书34张，完成率91％；另有117家非无菌药品生产企业获证或已通过现场检查。通过新版GMP认证的药品生产企业，质量管理软硬件水平跨上新台阶，树立了全员全过程质量管理理念，质量风险管理意识和方法得到普遍运用，尤其是化学药品生产企业的硬件设施已不输美欧等主要发达国家。

　　在监督实施药品GMP的过程中，省局积极会同省经信委、发改委、卫生厅、物价局等部门，制定并实施若干支持政策，引导制药企业通过兼并重组、技术转让、资源整合等方式，加强科技创新，优化产品结构，提高产业集中度，现已形成一批以株洲千金、湖南科伦制药、方盛制药、尔康制药等为龙头，集研发、生产、流通于一体的综合型医药集团，“湘药”品牌价值和竞争力明显提升。

　　省局以这次新版药品GMP认证为契机，通过“走出去”与“请进来”相结合的方式，培养锻炼了一支讲原则、专业精、守纪律的认证检查专家队伍，其中省级GMP检查员217名、国家级GMP检查员14名、国外GMP检查员2名。（来源：药品生产监管处）