湖南开展猪胰岛移植有效治疗糖尿病 预计2017年可临床应用
（湘雅三医院宣布，采用调教细胞“哨兵”技术，“五星级猪”的胰岛已成功地移植到3位I型糖尿病患者身上。星辰全媒体记者 胡伟男 摄）
星辰在线4月15日讯(星辰全媒体记者 胡伟男 通讯员 蒋凯 余希) 今年的世界卫生日，世界卫生组织发布数据称，中国在已有的1.1亿糖尿病患者的基础上，还有5亿以上处于糖尿病前期的成年人，糖尿病患者激增。在这样的背景下，今日下午，中南大学湘雅三医院宣布，由该院王维教授和莫朝辉教授领军的团队在异种胰岛移植治疗糖尿病临床研究获得重大突破：采用调教细胞“哨兵”技术，将“五星级猪”的胰岛成功地移植到3位1型糖尿病患者身上。3例临床异种胰岛移植实验结果远远超过了同期国际异种胰岛移植研究领域的结果，水平居世界之冠。移植猪胰岛能有效治疗人类的1型糖尿病，预计2017年中旬将在临床上广泛应用。
据了解，“五星级猪”是指符合联合国世界卫生组织标准的无指定病原体(DPF)供体猪。世卫组织为了保证异种移植的生物绝对安全，对移植供体猪的生物安全要求做出了非常严格的规定。湘雅三医院考虑到同体胰岛移植，也就是移植人体胰岛，面临着巨大的供体缺口，大批I型糖尿病患者因没有供体而失去生存的希望。为了克服供体短缺的瓶颈，该院联合湖南赛诺生物科技股份有限公司创办了异种植供体猪培育中心培养供体猪。这种超高标准的供体猪培育中心全世界仅有两个(另外一个在美国)，其现代化都居国际领先水平，被称为用“五星级”宾馆标准培养“五星级猪”。经过3年的努力，第一批符合仳显卫龃费标准的供体猪达到临床标准。
为了更好地达到移植效果，在培养“五星级猪”的同时，王维教授的团队联合澳大利亚悉尼大学创造了国际上最先进的诱导免疫耐受新技术，可以成功地减少体内细胞对移植细胞的排斥。其技术核心是“调教”人体的T细胞。T细胞是“哨兵”细胞，发现外来细胞便发出警报，动员体内的排斥系统对外来细胞进行攻击。王维教授团队及澳大利亚悉尼大学易受南教授经过近10年合作研究，摸索出一套让人体调节T细胞认识移植到患者的猪胰岛是“友”不是“敌”，不排斥移植物，该技术不损害病人的免疫系统对其他病原微生物发生攻击，大大减少了免疫抑制剂的使用，并且降低了由于免疫抑制剂使用带来的副作用，改善了移植后效果。
2013年7月至2016年2月，中南大学湘雅三医院细胞移植与基因治疗研究中心，采有诱导免疫耐受新技术，先后为3位Ⅰ型糖尿病病人进行了移植“五星级猪”胰岛进行糖尿病治疗。1位移植病人胰岛素减量80.5%，血红蛋白已经完全恢复正常;其余2位移植病人情况胰岛素减量分别达到57%和56%，糖化血红蛋白也有下降。2015年在墨尔本召开的由世界移植协会牵头举办的胰腺-异种-细胞联合移植大会上，国际上另一个批准进行猪胰岛移植治疗糖尿病的国家-日本最新报道临床实验结果显示，日本的研究方案移植病人胰岛素减量仅约20%，病人术后一年糖化血红蛋白与术前相比基本维持不变，仍然高于正常值。用国际通用的胰岛移植物估算功能函数(TEF)评估胰岛细胞移植后的疗效(高于0.1分为有效)，日本的移植病人估算功能函数平均评分为0.17。而湘雅三医院的这三例胰岛移植病人的移植估算功能函数平均评分为0.777，疗效明显超过日本同行的疗效;最近治疗的1例病人达到了0.99;这是国际上疗效最好的异种胰岛移植治疗糖尿病的研究结果。湘雅三医院的异种胰岛移植临床研究结果已非常接近人同种异体胰岛移植临床疗效，并证实了猪异种胰岛移植的生物安全性，凸显了中国在异种胰岛移植研究和应用的技术优势和领军地位。
据悉，经过猪胰岛移植手术后，患者只需要定期维护，就可以保持血糖的稳定。与传统内科药物治疗I型糖尿病的方式相比，不仅减少了血糖波动对患者的损伤、药物的副作用以及并发症的发生率，也减轻了患者的痛苦，节省了开支。王维教授介绍说，“五星级猪”胰岛成功地移植到患者身上，也是中南大学实行校企结合，将实验研究转化为产业化成果的成功范例，为高校落实中央“万众创业”政策创造出一条新路。
今日上午，湖南省卫计委组织国内相关领域知名专家组成的专家组，对本项目前期结果进行了评审。专家组一致认为，新生猪胰岛移植治疗1型糖尿病临床小样本研究项目进展顺利，临床研究过程严谨，中期结果可靠，异种移胰岛植临床研究结果已非常接近人同种异体胰岛移植临床疗效，并证实了猪异种胰岛移植的生物安全性，项目研究结果达到国际领先水平，同意继续扩大样本进行下阶段研究，并将合并有胰岛功能衰竭的2型糖尿病纳入异种新生猪胰岛移植临床研究范围。