湖南省药物安全评价研究中心开展的GLP项目获国家食药监总局检查组通过

　　GLP全称药物非临床研究质量管理规范，是通过动物实验，从试验药物临床前研究的角度，规范毒性研究试验的实施，发现和评价试验药物的安全性，确保人体临床试验的安全。湖南省药物安全评价研究中心是我省唯一一家通过国家总局GLP资格认定的研究机构，依法在单次和多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类)、遗传毒性试验等6个方面开展GLP试验。本次检查组对该中心开展的上述6个方面的试验项目和新申请的非人类灵长类单、多次给药毒性试验等两个新申请，进行了全面检查评估，中心顺利通过检查。

　　该研究中心是经湖南省科技厅批准成立、由长沙国家生物产业基地管委会投资建设的独立事业法人单位，中心建有湖南省唯一一家通过SFDA  GLP认证的药物非临床安全性评价实验室。此外，还获得了省科技厅实验动物使用许可证和省质监局实验室资质认定证书，同时也通过了湖南省食品检验检测机构认证。是涵盖药物发现合成、制剂工艺、理化性质及质量标准、稳定性、药理毒理研究与评价等整个创新药物临床前研发体系及药品、药包材、非特化妆品和保健食品检测的公共服务平台，中心位于长沙国家生物产业基地内。（来源：药品注册管理处）