株洲市食药监局多举措提高药品不良反应监测报告质量

10.10.2015  13:45
  为推动药品监测质量评估工作,提高药品监测报告质量,今年以来,株洲市食品药品监督管理局采取了多项措施,使辖区内监测报告的质量得到了显著提高,并在2015年省审评中心组织的药品不良反应监测报告质量评估活动中取得了考评分第一名的好成绩。具体做法是:

  一是统一思想认识,转变监测理念。该局按照“稳数量,提质量,调结构”的监测工作思路,明确要求报告内容要做到真实、完整、准确,注重提高新的、严重的报告比例。

  二是强化宣传培训,提升监测能力。组织召开全市的ADR监测工作会议,并组织基层的监测专干进行集中培训,深入一线的报告单位进行面对面的指导。不断强化宣传与培训工作,使各报告单位监测人员的监测能力有了很大提升。

  三是加强联合督导,完善报告机制。该局联合卫生行政部门对全市二级以上医疗机构的监测工作开展情况进行督查。重点关注是否建立了监测机构,明确专人负责监测工作,是否建立了监测工作制度,是否开展了监测知识培训,是否按要求开展了报告工作。加强联合督查,使各医疗机构都建立了长效的监测工作机制。

  四是注重现场调查,核实报告信息。每当收到死亡病例或其他有严重风险信号的病例报告时,该局有关科室及监测中心的人员都会进行现场调查,核实报告信息,分析事件发生的原因,并提出评价意见。通过现场调查,大大提高了报告的可利用价值。

  五是推动质量评估,规范报告填报。该局ADR监测中心参照国家中心制定的《药品不良反应病例报告质量评估评分标准》和省中心制定的《药品不良反应/事件报告表质量评分程序》组织开展了报告表的质量评估工作,使全市药品不良反应报告表填报的规范性得到明显改善。(来源:株洲市局ADR监测中心)