娄底市积极自查提升ADR报告质量

              近期，娄底市不良反应监测中心将省药品审评认证与不良反应监测中心“双盲”抽样的120份药品不良反应报告质量比照评估标准，进行全面梳理，共查出报告质量5大类16个小项问题。突出表现在，药品不良反应/事件及处理结果内容描述不完整；药品不良反应名称不准确；合并用药资料不全；报告类型定性不准；药品不良反应关联性分析不客观。

　　根据存在的问题，娄底市不良反应监测中心结合日常工作，积极开展自查，分析产生问题的主要原因有：市药品不良反应监测中心培训工作针对性不强，基层单位对评估标准了解掌握不及时；ADR工作缺乏深入实践调查的机制；对报告内容真实性的审核把握不准确；报告审评机制运行不畅，超时效性报告不能杜绝；报告审评人员综合能力仍需进一步提高，除已掌握专业知识之外，仍需加强了解药品生产、临床运用、ADR国内外相关报道等多方面动态。

　　针对报告中存在的问题，娄底市药品不良反应监测中心对症下药，提出了整改措施。一是组织县市局ADR审评工作人员就报告中存在的五大类16项小问题进行专项培训；二是建章建制，强化报告实地调研机制，保证报告的真实性，提升新的、严重报告整体质量；三是利用信息共享平台，发布ADR工作相关的动态信息；四是提高工作标准，严格考核细则，提升全市ADR报告整体水平。（来源：娄底市局刘燕）