株洲市食药监局以“三化”帮扶药品企业通过GSP认证

13.10.2015  18:09
  为提升辖区内药品批发企业、零售连锁总部药品经营质量,创新服务发展机制,株洲市食品药品监督管理局将药品批发企业、零售连锁总部GSP认证的帮扶指导工作纳入工作重点,该局领导多次亲自带队深入企业开展帮扶指导工作。

  强化现场指导。对企业仓储设施布局、冷链设施验证、计算机系统功能等关键要素进行现场指导。特别是企业仓储设施有新建、变更、改造的情况,在其图纸设计阶段就进行指导,避免了企业走弯路。

  细化模拟认证。安排经验丰富的GSP认证检查员,对准备工作基本完成的企业进行模拟认证,模拟认证严格按照GSP认证程序和标准进行,起到了查漏补缺的作用。

  深化跟踪帮扶。对通过新修订GSP认证的企业,我局一方面做好GSP认证跟踪检查,督促企业保持药品经营质量水准不下降;另一方面对企业有增加经营范围、变更仓库功能区域、更换计算机系统等情况进行现场指导。(来源:株洲市局市场科)