怀化市食药监局举办《医疗器械监督管理条例》培训

              为了更好地宣传和贯彻新修订《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》和《医疗器械说明书和标签管理规定》等法规规章，怀化市局于10月27日至29日举办了《医疗器械监督管理条例》及配套规章的培训班。全市医疗器械批发企业、市直医疗机构设备科有关负责人共167人参加了培训，会后，怀化市局对参加培训的人员进行了考试，考试成绩合格率100%。

　　此次培训全面解读了新修订的《医疗器械监督管理条例》和5个配套规章，讲解了其重点内容及新旧版法规规章的不同之处，强调了申办医疗器械相关许可证或备案的要求和需提交的资料等。对经营企业如何搞好经营质量管理规范予以讲解，并安排了一定的时间为经营企业和使用单位答疑解惑，帮助医疗器械经营使用单位正确理解、领会和执行新修订《医疗器械监督管理条例》及配套规章。

　　培训会上，总工程师应振洪要求各单位主要负责人要带头认真学习并遵守《条例》等相关法律法规规定，进一步增强医疗器械安全第一责任人意识，要按照新修订《医疗器械监督管理条例》全面组织自查，建立和完善本单位医疗器械质量管理制度，消除器械管理中的薄弱环节和安全隐患消除安全隐患。

　　通过这次培训，使经营企业和使用单位对新修订《医疗器械监督管理条例》和配套规章的认识得到了提升，为进一步维护医疗器械市场流通秩序奠定了基础。（来源：怀化市局器械科田敏廷）