5家医院医疗器械使用不合规

03.05.2018  22:33

  红网时刻5月3日讯(潇湘晨报记者 李姝)近日,湖南省食药监局发布了11起医疗器械经营与使用不合规的通报。其中包括湘潭爱尔眼科医院、株洲华肤皮肤病专科医院、长沙市中心医院、湖南省人民医院、中南大学湘雅医院5家医疗器械使用单位,以及湘潭恒健医药有限责任公司、湖南张氏益寿堂医药连锁有限公司、湖南云诺医疗器械有限公司、湖南海和生物科技有限公司、长沙市威龙医疗科技有限公司、长沙华兰医疗设备有限公司6家医疗器械经营企业。

  中南大学湘雅医院存在医疗器械未按规定温度贮存问题,退货的一次性使用无菌溶药器带针与待使用的医用棉签混放,没有标识等。长沙市中心医院的消毒供应中心无菌区,3个细胞刷包装上无产品名称、规格型号、生产日期、生产厂家、注册证号等相关信息。湖南省人民医院检验科,检查组抽查品名为呼吸道感染病原体IGM抗体检测试剂盒,现场未能提供验收记录,还存在诊断试剂表面有霜等问题。

  对于抽检中不合规的医疗器械使用单位和医疗器械经营企业,省食药监局责成当地食药监部门进一步调查核实,依法处理,对这些不合规的单位及企业进行主体责任约谈。