中南大学湘雅三医院临床研究体系获得国际AAHRPP认证

9月22日，美国人体研究保护体系认证协会（AAHRPP）总部正式公布，中南大学湘雅三医院获得了该体系最高级别认证“Full Accreditation”，有效期3年。湘雅三医院成为中国大陆第2家拿到该认证资质的综合性三甲医院。

人体研究保护体系认证协会（Association for the Accreditation of Human Research Protection Program, AAHRPP）成立于2001年，代表了全球人体研究水平的最高准则，迄今全球已经有美国、欧洲、亚洲、南美洲的215家医疗教学机构获得了AAHRPP认证。

中南大学湘雅三医院袁洪教授团队2012年承担了国家重大新药创制科技重大专项“重大疾病新药临床评价研究综合技术平台建设”项目，为了提升医院临床研究的质量，实现与国际标准接轨的目标，在湖南省科技厅领导的支持下，医院组织了最强的团队，利用3年的时间建立了高效的人体研究保护体系（Human Research Protection Program, HRPP）。湘雅三医院于2013年5月开始自我评估，准备认证资料。先后于2014年5月和2015年1月递交了第一阶段和第二阶段的申请材料。在2015年5月4日至6日接受了AAHRPP专家的现场检查。现场检查期间，来自美国的检查专家经过与医院管理部门、伦理委员会和研究者团队人员的面谈以及工作记录的检查，对湘雅三医院的AAHRPP认证工作给予了高度肯定。2015年6月医院递交了现场检查反馈报告。最终在AAHRPP总部9月份的理事会上获得了“Full Accreditation”。

获得最高级别的AAHRPP国际认证是中南大学湘雅三医院临床研究走向国际化的重要一步，标志着国家重大新药专项支持的平台建设取得了与国际接轨的预期结果，有望为我国的创新药物研发提供有力支撑。