全省医疗器械监督管理工作会议召开

　　3月18日至19日，全省医疗器械监督管理工作会议在长沙召开。会议传达了全省食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议和全国医疗器械监督管理工作会议精神，总结了2014年全省医疗器械监管工作，分析当前医疗器械监管形势，部署了2015年医疗器械监管工作。省食药监局党组成员、副局长饶健出席会议，并作了题为《把握新常态，打造新亮点，努力谱写医疗器械监管新篇章》的讲话。

　　饶健指出，2014年医疗器械监管工作成绩斐然。一是坚持问题导向，专项整治彰显监管权威；二是围绕风险防控，强化监管规范市场秩序；三是破除传统思维，制度机制创新成绩突出；四是突出宣传引导，社会共治格局逐渐显现；五是强化服务为民，产业发展步入快车道。

　　饶健强调，要客观分析，科学研判医器械监管形势与要求。一是要深刻认识医疗器械监管的新要求；二是要科学研判医疗器械监管的新特征；三是准确把握医疗器械监管的新常态。

　　饶健要求，抓好2015年医疗器械监管工作要以安全防控为中心，以“打基础、建体系、转机制、抓队伍、提能力”为目标，坚持“问题导向”和“依法行政”，不断创新医疗器械监管机制，提升医疗器械安全治理能力，打造医疗器械监管新亮点。一是要坚持“问题导向”，提炼普遍规律，建立监管长效机制；二是坚持“依法行政”，规范行政行为，营造良好法治环境；三是坚持“科学监管”，强化能力建设，提高监管效能；四是立足创新，破除传统思维，探索监管新机制；五是加强社会共治，利用多方资源，形成监管合力。

　　会上，省食药监局医疗器械处处长彭旭明作了题为《深化改革，依法行政，全面提升医疗器械安全治理能力》的工作报告，安排部署了2015年工作任务：一是突出加强日常监管。重点是要抓好医疗器械注册管理、加强生产经营使用全过程监管、推进不良事件监测和再评价工作、以及组织开展生产经营企业飞行检查等工作。二是集中开展专项整治。重点是要抓好体外诊断试剂综合治理、“四小”整规和“四查”专项行动、开展医疗机构在用医疗器械检验试点三个专项工作。三是全面创新监管体制。重点是要抓好医疗器械分类分级管理、信息化平台建设和社会共治体系建设工作。四是着力提升监管能力。重点要抓好加强队伍建设、提升技术支撑能力、严格落实监管责任等工作。

　　会议还进行了经验交流和讨论。长沙、株洲、衡阳、常德、张家界市局五个单位在会议上作了典型发言。各市州食品药品监督管理局医疗器械分管领导和医疗器械科负责人，省局相关处室和直属单位负责人参加了会议。