从平凡走向卓越

07.12.2016  11:12

      这里没有药厂常见的“滋滋”冒着蒸汽的管道阀门、“哗哗”流着废水的排污管道,这里建筑之间管廊相连看不见一个人,这里假山、鱼池、雕塑点缀在草坪、绿树、鲜花丛中。石家庄四药有限公司(以下简称石四药)就坐落在这片风景如画的“世内仙境”当中。

      这里有全世界最大的大输液生产基地:投资18亿元,高标准打造完成符合欧盟药品认证标准的世界单厂产量最大年产20亿瓶袋的新型制剂生产车间,建成了年产100亿片(粒、袋)中药、化学药口服制剂车间、年产5亿支中药口服液车间及100亿支小容量注射剂车间和亚洲最大的自动化立体物流仓库。

      这里代表了国内大输液生产的最高水准:对标国际一流,立足国际化视野,高起点对标欧美先进的制药理念、规范和装备,从工艺设计源头消除质量风险,打造国内同行质量标杆,不断创造质量、技术和成本等竞争优势。采用的全自动封闭药液输送、在线称重和集中配制系统,以及“PP输液塑料瓶一步法制瓶技术”、“洗灌封三合一技术”和输液不溶性微粒控制水平都达到了世界先进水平,创造出国内行业多个“第一”和“唯一”,成为行业创新发展的领头羊。

      这里解决了输液产品包装安全标准制定难题:企业主动承研的国家“十一五”科技支撑计划重点项目课题药品与包装材料相容性安全研究圆满完成。这一课题对建立和提高我国输液产品监督检验技术及输液包装安全性评价和相关国家标准制定工作将起到重要的指导作用。

      这里先后承担国家、省市重点科研项目23项,其中承担国家级课题3项;取得专利100余项,其中发明专利15项;取得7项科技成果鉴定证书;主持制定国家药品标准8项,到目前专利拥有量居国内输液行业前列。

      走进位于石家庄高新技术开发区的厂区展馆,看着一幅幅石四药成长影像:从一个名不见经传的小作坊,到如今行业龙头企业;从一口大锅的家当,到拥有世界领先的制药生产线;从26个人和几袋小米的股份,到驰骋国际资本市场的上市公司……在感叹之余,记者好奇究竟是什么力量推动它在短短几年时间内成长到如今高度。记者从石四药“掌舵手”曲继广董事长口中得到的答案是这样的。

      创新:改变从未停止

      做大,更要做强、做优,企业做强做优的根本途径就是创新。曲继广介绍,1999年他走马上任时的石四药年销售额不足7000万元,企业流动资金严重不足,研发滞后,产品结构单一,市场日趋萎缩,处境异常窘迫。

      2001年前,石四药的当家产品一直是葡萄糖、盐水等二三十个“大路货”,产量不小,效益不佳,最多时候利润也不过三四百万元。“没有新产品的企业是没有希望的!”曲继广意识到没有优势产品作为后盾,企业前景必然是穷途末路。

      2000年,石四药启动了停顿多年的研发工作,将研发目标锁定在输液和中成药两大产品,而且千方百计招聘人才,挤出资金寻找具有优势和市场潜能的新产品。此后,石四药产品创新进入“井喷”阶段,短短两年时间,先后取得85个新产品生产品批准文号,乳酸交替沙星氯化钠(葡萄糖)注射液和阿比多尔胶囊成为国内独有产品,引领了沙星类输液和抗流感药物的新方向,其中阿比多尔在国内是首次成功生产。

      石四药研发工作在之后的十几年进入井喷期,在做大普通输液产品的同时还加强输液治疗性品种和口服制剂的开发,盐酸氨溴索葡萄糖注射液、盐酸溴己新葡萄糖注射液、己酮可可碱氯化钠注射液等特色产品实现投产和热销,推动了企业产品升级换代,提升了企业的市场竞争力,也奠定了公司在国内输液行业的龙头地位。石四药产品线也由“小鬼当家”发展到现在拥有大容量注射剂、原料药、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服剂、干混悬剂和水针制剂等10余个急性,200多个品种化学药、中药及生物药品,此外,还有一批特色鲜明的外科手术用冲洗液系列产品群、透析液系列产品群、场外营养输液系列产品群及消毒剂产品群正在创新实践中逐步成形。

      石四药创新是立体的,对已上市的产品在连接管口工艺、双管双阀工艺、无菌包装工艺、多室挤压即配塑料输液软袋等生产工艺和包装材料方面追求无止境。到目前,石四药共取得直立式聚丙烯输液袋等发明专利100余项,核心自主知识产权10余项,专利拥有量居国内输液行业前列,并保持着每年20余项专利增长的速度。石四药的开发思路是从产品链角度出发的,围绕着一种品种打造多剂型的复式品种结构。除了核心的输液产品,呼吸系统疾病、糖尿病及后期的肾脏等方面的并发症、血栓性疾病等领域也是将来重点开发的方向。

      质量:以智提质进行中

      《中国制造2025》发布以来,“智能制造”的概念便开始风靡全国。在医药领域中,随着高自动化、智能化设备的普遍应用,人们发现其优势不仅仅体现在降低成本,在改善生产工艺,降低药品的质量隐患和提高药品的安全性上同样显著。

      看准这一点,石四药先后投入30亿元实施了8项重大技改项目,并对标世界一流,引进了全自动粉体输送系统、热压式蒸馏水机、一步法制瓶机、自动灯检机等一大批当今世界最先进的设备,使车间自动化、智能化程度进一步提升。2002年开始,石四药利用“物联网技术”,成功将原来各自独立的生产、包装、物流设备通过网络相互联通,构建成无缝对接的智能ERP管理系统。

      由于物联网、大数据、智能化等技术的应用,从源头上追溯问题产品就容易得多了。石四药在国内率先建立起较为完整的产品数据信息链。这意味着,市场上每一瓶在售的输液,都能够清晰地追溯到是哪一天,从哪一条生产线,通过哪一笔订单生产的。

      对于大输液生产,全程质量监控贯穿于整个产品的生产过程,从原料进厂到包装完成,要经过246个质量监控点的检测。石四药借助ERP管理系统,使生产过程的质量控制关键点,全部以计算机固定程序来控制。借此“钢性”管理模式,确保产品品质的高标准以及质量监管的严格执行。先进的设备和控制系统,实现关键质量控制点自动化和程序化监控,实现了最大程度的在线自动化控制。同时系统可以加强原料数据监控,将质量控制点前移,通过对工艺流程效率的分析和确认,从源头提前发现,达到规避质量隐患的效果。

      在质量检验方面,石四药实施高于国家标准的企业内控标准,采用了国际领先的智能信息化管理系统,确保产品质量的可追踪、可查究,每瓶输液的原料来自哪里、每道工序是由谁操作、谁检验,都可以在系统内查得清清楚楚,最大限度地保障产品的质量,真正做到GSP的动态管理。

      对于大输液的检测,除了生产各阶段的微生物指标,配置工序到包装工序过程中的理化数据之外,“”的参与在这个过程中起着重要的作用。因此,石四药每位新进员工的第一课,就是质量课,上岗之前要经过3个层级的实践及理论培训,且考试合格后,方能独立上岗。此外,石四药还施行内外部各种软技能的培训,全面提升员工的综合业务水平,并把对质量的把控刻到每一位员工的骨子里。

      品牌:文化引领发展正当时

      68年风雨征程,石四药品牌建设经历了从无到有、从弱到强,从粗放到规范的过程。一批批品牌产品的创建,孕育出石四药的企业品牌文化。企业品牌文化的形成和完善,推动着企业品牌产品更优更好,产品推陈出新,新品牌应运而生。

      “红星”牌是石四药历史上最早注册的商标品牌。“红星”、“三叶”等卫生材料产品以其质量可靠,信誉好,不仅被运到抗美援朝前线为千百万志愿军的生命提供了良好的安全保证,部分产品还出口海外,远销到古巴等社会主义国家,成为新中国的第一批“使者”。在上世纪80年代,公司正式注册与石家庄旧称同名的“石门”商标,在2009年4月,洗尽27载铅华的“石门”品牌被国家工商总局认定为中国输液生产领域第一个驰名商标,至今仍在彰显着品牌传承创新的魅力。

      进入新世纪,伴随着经济全球化的进程,开展国际化经营成为石四药发展壮大的迫切需求。从2002年第一单万瓶氟康唑注射液成功出口巴西,到2011年公司成功通过澳大利亚TGA认证,获得包括英法德等40余个国家和地区的通行证,以大输液的代表的认证产品打入澳洲市场,为企业开拓欧洲市场奠定的基础。截至目前,石四药已有20多个品规产品在50个国家实现注册,到现在公司的氨基酸注射液、甲硝唑注射液、乳酸钠林格注射液等20多种玻璃瓶、PP塑料瓶等30多个口服制剂产品已出口到亚非欧美等70多个国家和地区,位列中国化学制药出口十强企业。

      与此同时,在品牌战略的带动下,企业经济效益连年增长,综合实力不断提升,成为国内发展速度最快的医药企业之一。企业知名度和美誉度一路攀升,先后荣获国家质量效益型先进企业、五一劳动奖章、名牌产品、中国制药企业AAA级信用企业、中国医药行业十大新锐企业等多项荣誉称号,如“双可”商标、“依诺童”等一大批产品被认定为省著名商标和名牌产品。

      时代的变迁在石四药的历史上留下了印记,企业的发展把准了改革的脉搏。如今在国家“一带一路”的战略指导下,石四药又开始了全球化的新征程。相信,在创新和国际化双引擎的驱动下,石四药凭借优质的产品必将“输液航母”驶向世界。

来源:中国质量报