株洲市食药监局“四个统一”集中开展零售药店新版GSP认证工作

22.01.2015  16:42
  

       

        2014年,株洲市食品药品监督管理局按照“统一部署、统一培训、统一标准、统一检查”的原则,集中开展了零售药店新版GSP认证工作。

  一是统一部署。检查前制定了专门的检查方案和分组计划,召开了专题会议,一把手亲自主持并明确了检查要求,要求标准不降、任务不减、纪律从严,认证政策要保持连续性,通过以检带培,提升GSP认证检查员业务水平。

  二是统一培训。检查前,组织了专门的培训,检查人员树立了科学认证理念、全员质管检查理念,实施及审核能力理念,实施方法合理性理念,领会了“核实真不真、审查对不对、确认行不行、询问会不会”的认证现场检查方法。

  三是统一标准。检查前明确了GSP认证通过的七个条件,关键人员全部在场、所有工作人员全部在岗、设施设备完好、系统运行正常、记录数据完整、资料档案齐全,统一了检查的要求。检查中由专人负责与各检查组沟通检查中遇到的问题,统一了标准的把握。检查后,召开专门会议研究后续处置问题,统一了问题的处置。

  四是统一检查。集中力量,抽调骨干,市局副局长任组长,县市检查员交叉分片检查,每个片区明确了一位副局长具体负责。截止目前,该市共出动检查员459人次,认证零售药店153家,其中限期整改复查35家,不通过检查2家。

  经过此次零售药店新版GSP集中认证工作,该市药品零售企业管理水平、风险防范能力、市场规范得到了进一步的提升。(来源:株洲局市场科)