郴州市宜章县“九项否决”推进新版GSP全面实施

28.04.2015 13:25

　　近日，宜章县食品药品监督管理局梳理出了新版GSP认证的9个否决项，分别是场所管理、人员管理、电脑管理、设施管理、购销管理、许可管理、经营管理、资料管理、记录管理等9个方面的标准要点。凡实施药品经营许可证换发证或GSP认证检查，出现九项否决中的一项，认证员无须再查再验，直接评判不符合规定，报请审批决定不予许可，或停业三个月后重新申请认证核查，或注销关停。如人员管理，若认证检查时企业负责人、质量负责人、审方员不在岗，特别是新开办药品经营企业的三员不在岗，则直接判定不合格，其余项目也不必再检查验收。

　　目前，宜章县有药品经营企业112家，已实施新版GSP认证经营企业47家，其中符合要求并发放5年期认证书的26家，认证合格过渡到2015年底的21家；另已清退分流关停并转的12家，其中关停注销10家，并转2家。（来源：宜章县局欧高岁）

本文来源: 食品药品监督管理局

28.04.2015 13:25