当代商报 湖南通报食品生产许可、医疗器械许可审批权限下放

　　商报消息(记者刘露)11日上午，湖南省政府新闻办、省食药监局在长沙举行发布会通报了我省食品生产许可、医疗器械许可审批权限下放情况。 

　　省食药监局副局长李赤群表示：新修订的《食品安全法》规定，县级以上食品药品监管部门依法开展食品生产许可;新《医疗器械监督管理条例》也明确规定，对医疗器械按Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类分别管理，取消Ⅰ、Ⅱ类医疗器械经营许可，改为备案管理。省食药监局决定下放大部分食品生产许可和医疗器械许可事项，于法有据、势在必行。 

　　据了解，这批食品生产许可、医疗器械许可审批的下放，以“依法依规、稳步推进、能力对等、标准统一、高效便民”为原则，以既“放得下”又“接得住”为要求。对下放的许可事项，全省实行发证目录和细则统一、审查标准和尺度统一、审批程序和要求统一、证书编号和管理统一的“四统一”制度，同时作出严禁随意改变许可条件、严禁随意增设许可权限、严禁随意减少审批环节的“三严禁”要求，督促各市州食药监部门改进工作模式、规范行政行为、推进网上审批、方便企业办证。 

　　李赤群介绍到：目前，全省持证企业6700余家。这次下放的食品生产许可，涉及14个大类、25个小类、38个单元，包括粮食加工、调味品、饮料(桶装饮用水)、方便食品、饼干、速冻食品、薯类和膨化食品、蔬菜制品、炒货食品及坚果制品、可可制品、焙烤咖啡、淀粉及淀粉制品、糕点食品、豆制品等，涉及5300余家食品生产企业，约占食品生产企业总数的80%。 

　　在医疗器械许可审批权限下放前，省食药监局依法对医疗器械企业人员资格、经营场地、质量管理、销售服务等方面进行审查，对符合条件的发给医疗器械注册、生产、经营许可。这次省本级医疗器械许可审批权限的下放，涉及Ⅰ类产品注册、Ⅰ类生产企业登记、医疗器械经营等许可、备案事项。其中将Ⅰ类产品注册改为备案管理,涉及我省医疗器械注册产品440个;下放Ⅰ类生产企业备案，涉及Ⅰ类生产企业116家;下放Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械经营许可，并将Ⅱ类医疗器械经营改为备案管理，涉及医疗器械批发企业2300余家，以及全省所有医疗器械零售企业。下一步，将对Ⅱ类医疗器械经营备案、Ⅲ类医疗器械零售许可下放到省直管县。 

6月11日 当代商报