总局关于发布全血及血液成分贮存袋等3项技术审查指导原则的通告（2018年第3号）

11.01.2018 09:24

　　为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《全血及血液成分贮存袋注册技术审查指导原则》《一次性使用输注泵（非电驱动）注册技术审查指导原则》《血液浓缩器注册技术审查指导原则》（见附件），现予发布。

　　特此通告。

　　附件：1.全血及血液成分贮存袋注册技术审查指导原则

　　　　　2.一次性使用输注泵（非电驱动）注册技术审查指导原则

　　　　　3.血液浓缩器注册技术审查指导原则

食品药品监管总局

2018年1月3日

本文来源: 食品药品监督管理局

11.01.2018 09:24

　　为进一步规范特殊医学用途配方食品临床试验工作，食品药品监督管理局

　　为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，食品药品监督管理局