邵阳市8家主流媒体集体采访报道市食药监局以法治药先进经验

              11月10日，邵阳市政府法制办、市司法局牵头组织《邵阳日报》、《邵阳晚报》、邵阳电视台、邵阳新闻网等8家主流媒体记者来到邵阳市食药监管局，现场采访报道该局近年来实施行政执法、两法衔接、政务创新等工作经验。

　　近年来，该局注重用法治思维谋划、用法治方式监管，倾情打造法治药监、服务药监。为了促使行政决策民主科学，该局严格履行重大行政决策规则，凡出台的相关重大决策均经过启动、调研、协商、咨询论证、公开征求意见、专家评审、合法性审查、集体讨论、公开发布等程序。如制定《邵阳市涉嫌食品药品化妆品医疗器械犯罪案件移送规定》前，该局专门组织社会各界人士参加的听证会，提请市政府出台了规范性文件《邵阳市人民政府办公室关于推进全市药械行业诚信体系建设的实施意见》。在原有5件现行有效的规范性文件的基础上，今年依程序制发了《省局委托下放行政许可和备案事项办理程序》、《邵阳市涉嫌食品药品化妆品医疗器械犯罪案件移送规定》、《邵阳市食品药品监管局行政复议制度》等三项规范性文件施行后，均未被上级或群众提起异议，在食品药品监管中发挥了积极作用。

　　创新便民高效的行政许可机制，一直是该局追求的目标。2009年6月，该局率先在全省系统推行行政许可改革，坚持实施、监督、决策、监管“四分离”。专门设立了政务许可科，具体负责行政许可的统一受理、统筹办理、统一送达。重大许可经法规部门审核后报领导集体会审；业务科室只负责事后监管。并严格执行关键人员在岗可能性审查，如审批药品零售企业，对执业药师原任职单位进行核实，调查执业药师是否具备药品质量管理工作经历及经验，是否确实离职，并对其进行谈话，告知其不在岗的法律责任及不诚信的后果。主动缩短许可时效，即时办结的许可事项占总项目的35%，其它项目亦在法律规定的时限内缩短60%以上，深受政府及群众好评。实现了行政许可“服务零距离，工作零缺陷，群众零投诉”的工作目标。去年该局的许可案卷被评定为邵阳市“十佳行政许可案卷”第一名。

　　      该局认真贯彻省、市行政审批制度改革精神，严格依据《行政许可法》和相关食品药品法律法规开展行政审批改革工作。新版《医疗器械监督管理条例》一实施，该局就取消了第一类医疗器械产品注册、第二类医疗器械经营许可等许可事项，并将包括省局委托事项在内的行政许可及备案事项20项合并为12项，同时报请市政府批准将药品零售企业《药品经营许可证》核发、第三类医疗器械经营(零售)许可、第二类医疗器械经营(零售）备案等3个项目下放审批权限至县市区局。

　　规范行政检查是实施以法治药的基础工程。为此，该局十分注重对“四品一械”生产经营使用单位的监督检查，年初制定具体的检查方案并报市纪委备案，年中结合各种专项整治工作对相对人进行不定期拉网式检查。检查紧紧扣住关键部位、关键环节依法监管。如：未发现违法行为的，一般不再检查；发现违法行为的，均现场指导整改，并定期复查；对有特别严重违法行为的单位，除进行处罚外，还对企业负责人、质量负责人进行约谈。廉桥中药材市场是该局监管的重点区域，近年来该局坚持每月进行2次以上巡查，对重点环节、重点品种、重点问题、重点门面加强监督检查，严厉打击制售染色、人工增重、掺杂、掺假等违法行为，细查深挖非法加工炮制中药饮片窝点，切断非法购销中药饮片的“地下渠道”，取得了很好的效果。全市现有19000多家“四品一械”生产经营使用单位，每年受检率达100%。  (来源：邵阳市局办)