娄底市食药监局五项举措狠抓药品GSP认证工作出成效

              至2014年12月30日，全市共有7家药品批发企业、232家药品零售企业通过新版《药品经营质量管理规范》认证，限期整改企业45家次，不合格企业3家，注销43家。主要做法是：

　　一是抓认识，全面宣传发动。通过召开专题大会、利用各种培训机会、及新闻报纸网络等媒体，向全市药品经营企业宣讲实施新版药品GSP的重要性、必要性和紧迫性，全面提高思想认识，鼓励从药人员及时积极参加执业药师资格考试。

　　二是提素质，大力开展培训。先后举办全市药品零售企业负责人、药品企业质量负责人培训、计算机管理系统专题培训，全面提高管理相对人基本素质，加深对新版药品GSP的理解和掌握。举办全市药品GSP认证检查员培训，通过考试考核建立检查员库。

　　三是重规范，完善制度强化管理。全面清理过期文件，根据法律法规及上级文件精神，并与相关部门联系函接，将许可权限下放各县市局，并于2014年上半年，先后修改了药品零售企业行政许可程序，下发了关于药品零售企业执业药师配备和贯彻实施新修订药品GSP有关工作的通知，出台了娄底市药品GSP认证员管理制度、许可内部工作程序等规章制度，确保各项工作有序开展。

　　四是树典型，以点带面提效率。从2014年下半年开始，共有200多家药品零售企业须通过新版药品GSP认证。市局工作人员通过现场培训，重点指导3家企业全面改造升级达到要求后，组织各县市局相关负责人现场认证检查演练，再组织药品零售企业参观学习，以最直观有效的方式现场讲解，现场培训，以点带面全面开花的方式，收到事半功倍的效果。

　　五是把关口，坚持标准不放松。认证检查坚持《湖南省药品经营质量管理规范现场检查细则》，要求检查员必须严格坚持标准，对达不到标准要求的，不予通过。同时纪检监督全程跟踪，不定期回访，网上及时公示公告，设立举报邮箱等。（来源：娄底市局王晓玲）