国家药品监督管理局关于发布接受药品境外临床试验数据的技术指导原则的通告(2018年第52号)
11.07.2018 15:32
本文来源: 食品药品监督管理局
为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),加强对接受药品境外临床试验数据工作的指导和规范,国家药品监督管理局组织制定了《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》,现予发布。
特此通告。
附件:接受药品境外临床试验数据的技术指导原则
国家药品监督管理局
2018年7月6日
转载来源:国家药品监督管理局
转载链接:http://cnda.cfda.gov.cn/WS04/CL2050/325800.html
国家药品监督管理局2018年第52号通告附件.doc
本文来源: 食品药品监督管理局
11.07.2018 15:32
故
事
国家药品监督管理局关于修订重组人白介素-11注射剂说明书的公告(2018年第44号)
根据药品不良反应监测和安全性评估结果,食品药品监督管理局
国家药品监督管理局关于修订呋喃唑酮片说明书的公告(2018年第43号)
根据药品不良反应评估结果,食品药品监督管理局