株洲市食药监局开展药品生产企业GMP跟踪飞行检查

　　该局共抽调认证检查员35人次，对辖区10家药品生产企业采取事先不通知的飞检模式实施快速有针对性的GMP跟踪检查。重点检查药品安全生产情况；关键岗位人员的变更情况；生产厂房设施、仓储条件、生产设备、检验仪器等的重大变更和验证情况；主要原辅料、药品内包装材料供应商情况；生产工艺与批准工艺的一致性及影响产品质量的重大工艺变更的申报、审批情况；生产规模及其生产品种扩增或调整与生产及检验能力情况。截至9月底，共发现缺陷问题69条，下达责令改正通知3份，立案查处违法企业2家。

　　下一步，该局将把飞行检查作为日常监管的常态化，充分发挥突击检查的作用，一经发现问题，坚决予以查处，确保不出现原发性药品质量安全事故。（来源：株洲市局药品注册安全监管科）