湖南省肿瘤医院：加快推进临床试验累计服务受试者2万余名

5月20日，是国际临床试验日。为让更多的患者了解临床试验，当天上午，湖南省肿瘤医院在门诊大厅开展“为爱而试，有你有我”主题活动。活动现场，有义诊、咨询，有PI代表以及来自CRO、SMO公司代表对临床试验进行详细介绍，有受试者经验交流，还有首部《药物临床试验受试者小宝典》书籍赠送。

湖南省肿瘤医院GCP办主任介绍，医院国家药物临床试验机构成立于1997年，通过国家局认证，并获得资格认定证书，目前包括肿瘤、中医肿瘤、医学影像诊断、核医学、麻醉、重症医学、I期临床试验、生物等效性试验8个专业，涉及妇科、呼吸、消化、乳腺、血液、泌尿等各种肿瘤。医院率先在全国开放了临床研究免费咨询门诊，目前，开展1600余项临床研究，在研项目700余项，累计服务受试者近2万余名，助力约80个新药获批。临床试验项目为受试者减轻了一定的经济负担并提供了新的治疗选择，曾经患上肿瘤就“谈癌色变”，认为无药可治，如今也可以有更多免疫治疗、靶向治疗等新的选择机会；曾经不远万里去欧美国家治疗肿瘤，参加临床试验，如今在家门口就可以用上国内外最新的药物；曾经因为家庭经济困难，因病致贫，无法治疗而遗憾放弃，如今也可以免费用上新药，获得一线生的希望。

“今天我想告诉身患肿瘤的病友们，参加临床试验不是当‘小白鼠’，而是获得最新最经济最前沿治疗的一种途径……”宋阿姨（化名）是来自湘潭的卵巢癌患者，今年50岁，2020年在湘潭手术后由熟人介绍来到省肿瘤医院继续就诊。接诊教授根据她的情况，介绍她参加了IN10018+多柔比星脂质体的临床研究，用药2年，期间副作用比较小，病情得到显著控制，获益很大。“如果病情继续进展，只要有项目参与，我就不会放弃治疗。”宋阿姨（化名）坚定的说。

像宋阿姨（化名）这样的案例在湖南省肿瘤医院比比皆是。湖南省肿瘤医院副院长表示，近十年来，抗肿瘤新药研发以如火如荼之势在全球广泛开展，我国肿瘤临床研究也风起云涌，蓬勃发展。据国家药品审评中心数据统计，2021年，共有3247项临床试验公示，同比增加2.7%。湖南省肿瘤医院2021年开展临床试验项目数位居全国所有医院排名第五位，肿瘤专科医院第二位。没有临床试验，新的医疗产品就难以上市，而没有受试者的参与，临床试验就无法完成。临床试验涉及很多方面，如医学、药学、伦理、法规以及试验设计、统计分析、质量管理等，受试者都缺乏对上述知识和信息的了解。因此，希望通过今天的活动，全方位、全流程展现与临床试验相关的事情，特别是站在受试者的角度，在面对临床试验或面对研究者时，做一个“明白人”，做出适合自己的、正确的临床试验决定，并从中获益。