省药品审评认证中心帮扶企业发展出实力

03.11.2015  11:26
      2015年10月27日,省药品审评中心主持召开新产品开发专家论证会,为湖南玉新药业有限公司(中南制药有限责任公司)新产品开发开展可行性论证,这是该中心帮扶企业发展所采取的一项具体措施。

  会议邀请了我省大型医疗机构临床和药学方面专家,针对拟开发品种在满足临床急需、避免低水平重复方面展开了讨论。专家们介绍了本领域最新医药成果、用药趋势,专家会评价了该企业拟开发产品的风险与获益,给予了企业开发建议,获得企业好评。这是省药品审评中心贯彻国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),帮助企业正确理解并紧跟国家政策导向,避免重复申报的“黄灯区”、杜绝限制品种的“红灯区”、争取抢到创新药的“绿灯区”甚至是“无灯区”的具体措施。

  今年元月份以来,省药品审评中心在严格执行审评认证标准的同时,长期坚持为企业发展提供技术服务,为我省大型药品医疗器械企业免费提供技术咨询300余次,现场技术指导100余次,技术培训400人次。(来源:省药审中心)