省中医高专附一医院GCP资质申报进入最后冲刺

  在党委及行政的高度重视下，省中医高专附一医院从今年3月份筹建国家药物临床试验机构以来，工作开展顺利、进展非常迅速。现已完成了全院267人的GCP培训并获得合格证书，9个专业科室的组建，机构、伦理委员会和专业科室体系文件的撰写、定稿和学习，分批次分内容分版块分别进行了机构、伦理、专业科室的体系培训，机构、伦理和专业科室的门牌、宣传板块的上墙，GCP相关仪器设备的申购；并已在国家药品监督管理总局网站提交了正式受理。目前此项工作已接近最后冲刺阶段，为确保医院国家药物临床试验机构建设符合国家相关法律法规的要求和顺利通过国家药品监督管理总局现场检查，机构主任在7月2日的GCP第三次培训会上强调：医院前期已做了大量工作，现在已经进入迎检状态，要求机构办带队，带领医院GCP相关人员到省内其他机构进行认真、细致、有针对性地学习，取人之长、查漏补缺。7月6日，由省中医高专附一医院国家药物临床试验机构办主任机构办秘书、机构资料管理员、机构药品管理员及肾内科、内分泌科、心内科、妇产科、肿瘤科秘书一行9人及湖南省药物评价产业技术创新战略联盟专员2人前往省肿瘤医院和湘雅三医院进行了一天的参观学习。通过一天时间的紧张参观和学习，医院GCP相关人员对常规工作流程和运行模式从一个模糊的概念，到直观的了解，为接下来医院GCP工作的顺利开展打下了基础，也提出了新的思路和规划，对医院GCP迎接国家局检查起到了积极推动作用。