国家重点监测品种壳聚糖创面敷料风险评价论证会召开

13.02.2015  19:56
  

              壳聚糖创面敷料是国家食品药品监督管理总局唯一指定我省进行重点监测的四个品种之一,经过半年的文献研究、调研等工作,现该项工作已进入总结评价阶段。为认真做好该品种风险评价工作,2月11日,省药品审评认证与不良反应监测中心组织省内研发、生产、临床、检测、监管、监测各个领域的专家,在常德召开国家重点监测品种壳聚糖创面敷料风险评价论证会。省食药监局器械处、省药品审评认证与不良反应监测中心相关领导及重点课题组,常德市药品不良反应监测中心分管领导及监测人员共20余人参加了会议。

  会上课题组汇报了壳聚糖创面敷料的重点监测情况,各位专家对课题组的工作给予了肯定,并指出了风险点。专家从研发、生产、流通、使用、监管、审评各个层面对壳聚糖创面敷料的风险进行了评估,一致认为壳聚糖创面敷料不同管理类别具有不同的风险,我们应该根据其管理类别,进行分级管理。参会人员就壳聚糖创面敷料的风险评价进行了全面、深入的交流。(来源:省审评中心)