娄底市药品不良反应监测中心开展角膜接触镜重点产品监测效果显著

              2011年开始，娄底市药品不良反应监测中心将角膜接触镜作为首个重点监测品种，采用主动监测与行政监督相结合的形式，经过3年跟踪监测，共收集角膜接触镜可能发生或已经发生不良事件841例，其中严重不良事件报告622例，其他监测指标均达到预定效果。

　　2011年至今，娄底市的角膜接触镜报告单位从3家增加到16家，报告单位年平均报告数量由4例增加到18例，产品使用周期从单一的年抛型覆盖到月抛型、季抛型、半年抛型、年抛型4类。监测的生产企业也从国内主要的2家增加至国内外19家，监测镜片除传统矫正屈光不正的镜片外还涉及彩色平光镜片（美瞳）、塑形镜片等其他产品。2012年至2014年，收集的2819例医疗器械不良事件报告和1543例严重不良事件报告中分别有30%和41%的报告源于角膜接触镜的重点监测工作。

　　该中心还根据收集的报告从单位情况、产品情况、使用者情况、不良事件情况四大类共12个小项进行系统分析，完成产品安全性评估报告3篇，风险评估内容从配镜的经营者和使用者的安全性评估逐步深入到镜片工艺、材质、使用周期、产品标准的安全性评估，进一步加强了消费者对该产品的风险认识，同时也提升了监测人员对产品风险分析水平。（来源：娄底市局ADR中心 刘燕）