梁毅恒副局长调研邵阳药品生产质量安全工作
20.10.2014 12:16
本文来源: 食品药品监督管理局
10月15日至16日,省食品药品监管局梁毅恒副局长带领注册处、安监处负责人,到邵阳市区及邵东廉桥考察调研药品生产企业,邵阳市局张万根局长、邵东县人民政府副县长闵国伟陪同考察调研。
梁毅恒副局长一行实地视察了中南制药、玉新药业、湘中制药、弘华饮片、松龄堂饮片等各企业的生产车间、仓库、化验室等,分别召开负责人座谈会,听取了企业生产情况和发展思路情况汇报,调查企业存在的困难。他指出:药品生产企业作为药品质量安全的第一责任人,要围绕“确保质量”这一核心,牢固树立药品质量第一意识,既要规范发展,又不能拘泥于固有模式,要充分拓展思路,勇于开拓创新,努力实现“二次创业、跨越赶超”。并强调,药监部门在加强对药品生产监管的同时,要积极为企业发展提供服务,帮扶企业解决困难,为地方医药经济发展出力献策。针对廉桥中药饮片厂发展中存在的问题,以及对中药饮片企业提出的新版GMP改造中厂房设施改造和生产经营中存在的困难,要求邵东廉桥中药饮片厂要依托中药材专业市场,严格按GMP规范生产,树立品牌意识,健康有序发展。
在邵期间,梁毅恒副局长一行还重点考察邵阳市第一人民医院申报药物临床试验(GCP)机构准备情况及制剂室制剂品种配制情况,并就医院申报GCP提出几点建议:一是所报专业和学科在全省要有领先水平,要具有自己的专业特色;二是要注重申报GCP专职人员和专业人员的培训,通过GCP认证,实实在在做出医院特色;三是重点抓住与大型医院深入合作机会,实现资源共享,开展Ⅳ期临床试验。 (来源:邵阳市局安监科)
本文来源: 食品药品监督管理局
20.10.2014 12:16