株洲市食药监局突出药品技术监督成效明显

14.10.2014  19:34
  

              今年以来,株洲市食品药品监督管理局适应市场药品质量状况的特点变化,及时调整抽验工作思路,加强抽验工作针对性,取得显著成效。截止目前,共完成监督抽检393批次,其中已发出不合格报告品种58批次,货值20余万元。检出的不合格品种较之往年有很大拓展,不再局限于中药饮片。通过技术监督发现和查处不合格药品,百姓用药安全切实得到保障。

      一是合理制定抽验方案。将农村和城乡结合部作为抽样的重点区域,确定药品批发企业、药品使用单位为重点抽样对象,确保药品抽样工作全覆盖。同时,加强与市药检所的联系,及时调整抽验进度,合理安排抽验周期,如期完成抽验任务。

  二是确定重点抽验品种。结合全国、全省药品质量公告信息以及我市不良反应报告信息,筛选重点抽样品种,有针对性地开展抽验工作。加大对稳定性较差的品种、使用风险较高的品种如颗粒剂、胶囊剂、中药注射剂的抽检力度。通过抽检发现了舒血宁注射液等一批货值较大的不合格中成药,改变了近两年来监督抽检不合格品种集中于中药饮片的局面。

  三是严格规范抽验程序。要求执法人员做到业务娴熟,准确填写抽验凭证等文书,保证记录完整,数据真实,为药品检验及假劣药品查处工作提供公正、准确的基础数据。样品选取严格遵循随机抽样原则,杜绝了选择性抽样。

  四是“监检”工作有效结合。将省级药品计划抽验与市级药品监督抽验相结合,药品监督抽验工作与专项检查、日常监管等工作结合起来,加强对抽检单位管理制度、购进验收、储存养护等方面的质量规范指导,切实提高监管的效率和药品质量管理水平。(来源:株洲市局稽查支队)