新版《湖南省医院制剂规范》即将出版

27.12.2015  21:58

  近日,湖南省食药监局完成了对新版《湖南省医疗机构制剂规范》的拟收载品种质量标准电子版的制作,并与湖南省科技出版社签定了出版合同,新版《湖南省医疗机构制剂规范》即将正式出版。

  据湖南省食药监局介绍,随着新的药品检验技术的提高,公众对用药安全意识的增强,原《湖南省医院制剂规范》(1985年版)已不适应当前对医院制剂监管的需要,收载内容也与当前国家相关要求和政策法规不相适应,已起不到对医疗机构制剂检验、质量控制的指导作用。

  自2012年起,湖南省食药监局开始对《湖南省医院制剂规范》(1985年版)进行修订,指导省药检院和相关市州药品检验所完成了全部拟收载制剂品种的质量标准深化提高工作。今年6月至8月省局还组织省内相关专家对深化提高后的质量标准进行了全面审定,同时征求了各相关医疗机构意见,形成了目前的拟收载品种质量标准电子版。