总局关于发布质子碳离子治疗系统临床评价技术审查指导原则的通告(2018年第4号)
09.01.2018 10:51
本文来源: 食品药品监督管理局
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了质子碳离子治疗系统临床评价技术审查指导原则(见附件),现予发布。
特此通告。
附件:质子碳离子治疗系统临床评价技术审查指导原则
食品药品监管总局
2018年1月4日
总局2018年第4号通告附件.doc
本文来源: 食品药品监督管理局
09.01.2018 10:51
总局办公厅公开征求《特殊医学用途配方食品肾病临床试验指导原则(征求意见稿)》和《特殊医学用途配方食品肌肉衰减综合症临床试验指导原则(征求意见稿)》意见
为进一步规范特殊医学用途配方食品临床试验工作,食品药品监督管理局
总局关于发布丙氨酸氨基转移酶测定试剂等5项注册技术审查指导原则的通告(2018年第8号)
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,食品药品监督管理局
总局关于发布载脂蛋白A1测定试剂等3项注册技术审查指导原则的通告(2018年第9号)
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,食品药品监督管理局