省食药监局明确2015年全省药品生产监管工作要点

　　该《工作要点》分四大方面：一是以严格许可认证标准为基本要求，规范药品生产行为。持续推进新修订药品GMP认证，周密组织《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》换发工作，严格药品委托生产审批和监管，加强中药生产中提取和提取物监督管理。二是以纵深推进专项检查为有力武器，突出治理难点问题。综合运用日常监督、跟踪检查和飞行检查等手段，抓好胶囊类产品、中药饮片、中药提取和提取物、食品药品“四查”等四个专项检查。三是以树立风险管理理念为首要指向，不断完善质量体系。探索建立风险研判会和企业分级管理制度，督促企业建立产品上市后风险管理制度，落实生产企业质量受权人制度，坚持产品年度质量回顾分析制度。四是以建立技术支撑体系为根本保障，稳步增强治理能力。加强药品不良反应监测工作，切实抓好药品信息化工作，抓好监管队伍能力建设，充分发挥绩效考核激励惩罚导向作用。

　　该《工作要点》还进行了工作任务分工，明确了责任领导、责任人、配合单位、完成时限，确保各项工作落实到位。(来源：药品生产监管处）