岳阳市局扎实开展药品生产“四查”行动

05.08.2015  16:11
  日前,岳阳市食品药品监管局按照省局的统一部署,结合岳阳药品生产监管实际情况,在全市药品生产企业、医疗机构制剂室迅速开展了药品生产“四查”行动(主体大普查、风险大排查、执法大检查、问题大清查)。

  一是主体普查细致。该局仔细填写核对了全市23家药品生产企业、6家医疗机构制剂室的主体名称、注册生产地址及经纬度、生产状态、法定代表人、企业负责人、质量受权人、生产负责人、生产许可证、GMP证书、员工总数、年设计生产能力、上年生产销售缴税额等相关信息,目前,药品生产企业、医疗机构制剂室主体普查覆盖率达100%。

  二是品种收载齐全。该局结合湖南省药品注册信息监管系统,将各企业在产品种,依据风险高低分为高风险产品和一般风险产品,分类归档。

  三是监管重点明确。该局结合近年来药品GMP认证检查、GMP跟踪检查、飞行检查、注册现场检查、专项检查及日常监督检查的情况,明确了药品生产监管重点。

  下一步,岳阳市局将在全市药品生产企业、医疗机构制剂室持续开展风险大排查、执法大检查、问题大清查行动,广泛排查药品生产安全隐患和问题,分级分类建立药品生产安全风险清单,整顿和规范药品生产行为,严厉查处药品安全的重大违法犯罪行为,全面提升药品安全保障水平。(来源:岳阳市局万顺)