岳阳市食药监局采取四项措施确保药品生产安全

　　        今年以来，岳阳市食品药品监管局以保安全为主线，采取跟踪、培训、检查、完善制度等四项有力措施，牢牢把好了药品生产质量管控关。

　　  一是强化跟踪，排除风险。对湖南中启制药、健朗药业等4家药品生产企业进行了GMP跟踪检查，共发现缺陷47项，督促企业严格执行药品GMP有关规定，严把人员资质、物料源头、标准流程、偏差管理和问题整改五关，强化保障措施，确保药品质量安全。

　　二是加大培训，严格流程。通过多种途径开展新版GMP(药品生产质量管理规范)的培训工作，派员深入湖南科伦等3家药品生产企业开展培训，并组织全市药企112人参加中药饮片、无菌制剂和非无菌制剂的GMP专题培训，积极开展GMP认证前厂房设施改造、文件修订、人员培训、资料申报等技术指导。

　　三是加强检查，消除隐患。采取日常监督检查与飞行检查相结合的方式，开展了药用胶囊及药用原辅料和医疗机构制剂专项检查。对全市6家胶囊制剂和1家空心胶囊生产企业开展了突击检查，全市药品生产环节所用药用胶囊（明胶）均从合法企业购进，符合GMP要求，物料台帐清楚，安全可靠。开展了中药饮片生产环节专项检查。对平江仁康堂等企业进行了专项检查，现场抽检3个品种，对3家企业下达责令整改通知书。

　　四是完善制度，提升能力。进一步完善企业各项规章制度，对药品安全信息实时采集和分析，包括药品不良反应监测情况与分析、药品质量抽验情况与分析、药品安全隐患分析与预防纠正措施等内容，提升企业质量安全的预警能力。（来源：岳阳市局严静）