长沙市食药监局召开药品不良反应（医疗器械不良事件）病例分析研讨会

        8月5日上午，长沙市食品药品监督管理局组织省内知名医疗专家讨论和分析了医疗器械不良事件病例。区县（市）食药监局（市场监管局）分管领导及监测人员、市局药品生产监管处负责人、市局药品市场监管处负责人、市局医疗器械监管处负责人、市局药品使用及不良反应监管处等近40人参加会议。

        会议邀请了中南大学湘雅二医院骨关节科主任王万春教授、呼吸科陈燕教授、中南大学湘雅三医院骨科主任吴松教授、湖南省人民医院麻醉科主任孔高茵教授等三个学科的专家以及省药品审评认证与不良反应监测中心的专家对9例（2016年上半年我市收到3例，国家药品不良反应监测中心反馈6例）医疗器械（骨水泥）不良事件死亡病例进行分析讨论。专家分别从骨水泥植入综合征高危因素、术前评估、术中不良事件预防与应急管理、手术操作规范等方面全面，系统而全面地分析了这9例骨水泥死亡病例与骨水泥的关联性。通过专家的分析研讨，提高了医疗机构使用骨水泥的安全性意识和全市ADR（MDR）监测人员的收集、评价、上报ADR（MDR）工作意识。

        省药品审评认证与不良反应监测中心张贵赋、李长喜副主任参加了此次研讨会，张贵赋主任在会上充分肯定了长沙局对不良反应监测工作的高度重视，落实工作力度大，效果好；要求不良反应监测人员要牢记使命、创新思路、把握重点、求真务实。

        市局党组成员、总工程师曾秋初强调，下半年不良反应监测工作要做到四个“实”、三个“回归”：监测队伍要做实、基础工作要夯实、监测质量要抓实、绩效考核要落实；监测工作要回归本真、回归学术、回归价值，重点抓好医疗器械不良事件和化妆品不良反应报告工作，提高报告数量和质量，全面完成全年药械化不良反应监测工作任务。