娄底市开展医疗器械“五整治”专项行动“回头看”活动

　　为巩固2014年开展的医疗器械“五整治”专项行动成果，娄底市食品药品监督管理局决定，从5月份开始，在全市范围内开展医疗器械“五整治”专项行动“回头看”活动。

　　在2014年医疗器械“五整治”专项行动中，全市共检查企业或单位1025家，发出责令改正通知书237份；查处了一批违法违规行为，立案31起，涉案金额500多万元。新化县局查处的西河镇中心卫生院和白溪镇中心院涉嫌使用未经注册的医疗器械数字化X射线摄影系统（标示由深圳市蓝韵实业有限公司生产）案（涉案货值178.2万元）和娄底市局查处的娄底市中心医院涉嫌使用未经注册的全自动免疫分析仪（ARCHITECEi4000SR）医疗器械案等案件影响较大。

　　此次“回头看”活动安排2个月时间，要求各县市局积极开展自查，重点是检查专项行动期间查出的风险隐患整改落实情况；不合格产品和相关企业整改情况；投诉举报核查情况；违法违规行为查处情况；建立完善制度机制情况。娄底市局将于5月底组织检查组开展督查，6月底迎接省局抽查。要求各县市局加强领导、落实责任，制定工作方案，认真组织实施；统筹协调、确保效果，对发现的问题追根溯源，一查到底；狠抓落实、整治到位，将整治措施不折不扣落到实处，对整改不到位或拒不整改的坚决予以曝光，接受公众监督。