张家界市食药监局突出四个重点加强隐形眼镜监管和监测取得阶段性成效

              今年以来，张家界市食药监局以医疗器械“五整治”为契机，突出四个重点不断加强装饰性彩色平光隐形眼镜监管和预警监测工作，取得了阶段性成效。

　　一是确定重点检查区域。以眼镜商城、小商品市场、隐形眼镜经营店、眼镜店、购物商场、学校周边及商业步行街饰品店、涉旅购物场所等为重点检查区域，进行全面监督检查，不留死角，监管覆盖率达100%。

　　二是确定重点检查内容。以经营企业是否取得经营许可证及是否超范围经营装饰性彩色平光隐形眼镜、经营的装饰性彩色平光隐形眼镜等是否取得《医疗器械注册证》等相关法定证明文件、购销渠道是否合法，是否建立进货查验制度，购销记录是否健全、真实和可追溯、是否销售过期、淘汰、伪劣假冒产品等为重点检查内容。

　　三是确定重点打击对象。以新版《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营管理办法》、《湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例》等为法律依据，加大对无证经营、经营无医疗器械注册证、过期、伪劣假冒隐形眼镜及其护理液为重点打击对象。

　　四是重点监测角膜接触镜不良事件。以角膜接触镜为不良事件监测工作重点品种，在全市10余家角膜接触镜经营单位开展不良事件重点监测，对不良事件进行安全评价，指导角膜接触镜经营单位严格按照要求向顾客提供角膜接触镜，并指导顾客正确、安全地使用角膜接触镜。

　　截至目前，该局共出动执法人员320余人次，检查各类经营单位120余家次，取缔无证经营点2家，上报角膜接触镜不良事件报告20余份。下一步，该局将按照国家总局和省局部署，进一步加强对全市装饰性彩色平光隐形眼镜市场的整治力度和角膜接触镜不良事件重点监测力度。

　　（来源：张家界市食药监局  郑丽君  邓掌）