总局关于瑞舒伐他汀钙片等5个品种通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告（第二批）（2018年第20号）
22.02.2018 10:02
本文来源: 食品药品监督管理局
经审查，瑞舒伐他汀钙片等5个品种（目录见附件）符合仿制药质量和疗效一致性评价的要求，现予发布。上述品种的说明书、企业研究报告及生物等效性试验数据信息可登录国家食品药品监督管理总局药品审评中心网站（www.cde.org.cn）查询。
特此公告。
附件：2018年2月份已批准通过仿制药质量和疗效一致性评价品种目录（第二批）
食品药品监管总局
2018年2月13日
总局2018年第20号公告附件.docx
本文来源: 食品药品监督管理局
22.02.2018 10:02
总局关于发布仿制药参比制剂目录（第十三批）的通告（2018年第38号）
经国家食品药品监督管理总局仿制药质量与疗效一致食品药品监督管理局
总局办公厅公开征求《关于进口药品注册审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》意见
依据中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），优化审评审批程序，提高进口药品再注册申请审评审批质量与效率，国家食品药品监督管理总局药品审评中心组织起草了《关于进口药品注册审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于2018年3月2日前，将意见反馈至电子邮箱zhoumd@cde.食品药品监督管理局
总局关于发布仿制药参比制剂目录（第十二批）的通告（2018年第31号）
经国家食品药品监督管理总局仿制药质量与疗效一致食品药品监督管理局