11月1日,从国家药品监督管理局获悉,湖南省胸科医院申报的I期临床研究室、结核病科及尘肺三个专业均通过资格认证,成功获得国家药物临床试验机构资格。
为搭建更科学规范的科研平台,不断提升医院整体科研水平,湖南省胸科医院于2017年4月正式启动了药物临床试验机构资格申报工作。两年来,医院领导高度重视,经过机构各部门、伦理委员会及各相关科室的共同努力,医院药物临床试验机构严格按照GCP(药物临床实验质量管理规范)标准,攻坚克难,稳步推进申报工作。
2019年8月,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心委派专家组对医院进行了为期两天的现场检查。专家组对医院GCP工作给予了充分肯定,也提出了需要完善的意见和建议,不断促进医院GCP工作质量的提升。
获得国家药物临床试验机构资格,是医院开展注册类药物临床试验的前提,更是医院医疗水平、科研能力和管理水平的综合体现。在新的起点上,湖南省胸科医院将充分发挥专科优势,进一步加强国际合作与交流,积极参与全球范围内的抗结核新药研发,为推动全省乃至全国的结防工作作出新的贡献。