《医疗器械召回管理办法》5月1日起施行

　　2月9日从省食药监局获悉，为消除医疗器械安全隐患，确保医疗器械有效使用，国家食药监总局2月8日发布的《医疗器械召回管理办法》将于5月1日起正式施行。该《办法》规定，医疗器械生产企业确定医疗器械产品存在缺陷的，应立即决定并限期实施召回，同时向社会发布产品召回信息。

　　据省食药监局医疗器械处负责人介绍，《医疗器械召回管理办法》根据医疗器械缺陷的严重程度，将医疗器械召回分成三级。使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的，实施一级召回；可能或者已经引起暂时的、可逆的健康危害的，实施二级召回；引起危害的可能性较小但仍需要召回的，实施三级召回。实施一级召回的，召回公告应在国家食药监总局网站和中央主要媒体上发布；二级、三级召回，召回公告应在省级食品药品监管部门网站发布。医疗器械生产企业做出召回决定后，一级、二级、三级召回分别应在1日内、3日内、7日内，通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。医疗器械生产企业拒绝召回医疗器械的，将受到食药监部门相应处罚，情节严重的，责令停产停业，直至吊销医疗器械生产经营的相关证照。