总局关于发布治疗呼吸机等2项临床评价技术审查指导原则的通告(2017年第212号)
25.12.2017 11:02
本文来源: 食品药品监督管理局
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《治疗呼吸机临床评价技术审查指导原则》《子宫内膜去除(热传导、射频消融)设备临床评价技术审查指导原则》,现予发布。
特此通告。
附件:1.治疗呼吸机临床评价技术审查指导原则
2.子宫内膜去除(热传导、射频消融)设备临床评价技术审查指导原则
食品药品监管总局
2017年12月18日
总局2017年第212号通告附件1.docx
总局2017年第212号通告附件2.docx
本文来源: 食品药品监督管理局
25.12.2017 11:02
总局关于发布中药新药用于肠易激综合征临床研究技术指导原则等5个临床研究技术指导原则的通告(2017年第217号)
为鼓励和引导中药新药的研发创新,食品药品监督管理局
总局关于发布细胞治疗产品研究与评价技术指导原则的通告(2017年第216号)
为规范和指导按照药品研发及注册的细胞治疗产品的食品药品监督管理局