长沙市局全面完成2014年度GMP跟踪检查工作

24.10.2014  20:38

根据市局《2014年药品GMP认证跟踪检查工作方案》的要求,截止到目前,我局安监处已全面完成2014年度的药品生产企业的GMP认证跟踪检查工作。根据年初工作方案,安监处在局党组的领导下,对辖区内8家企业进行了跟踪检查。一是明确跟踪检查的范围,将中药饮片和中药制剂生产企业列为跟踪检查的重点;二是明确跟踪检查的内容,重点检查原辅料的购进、处方工艺核查、检验情况、质量保证体系运行情况等。从跟踪检查情况来看,各药品生产企业整体水平有较大提高,但也存在如关键岗位人员变动频繁、批生产记录不完善、原药材饮片检验不全等问题。安监处将对检查中存在的问题督促企业逐一整改落实到位。

 

市局安监处

2014-10-24

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