山东疫苗案货源疑来自9家药企 食药监局下令彻查
记者近日从国家食药监总局获悉,经食药监总局对山东济南非法经营疫苗案查扣药品的数据分析发现,有9家药品批发企业涉嫌虚构疫苗销售渠道,可能是造成涉案疫苗流入非法渠道的主要责任者。
国家食药监总局要求各有关省食品药品监管局对9家药品批发企业立即开展调查,彻底查清其虚构销售产品的真实流向,查实存在违法违规行为的,立即立案查处,依法严肃惩处。涉及其他企业的也必须追查到底。
各有关省食品药品监管局应将调查结果于2016年3月25日前上报总局,由总局统一向社会公开。
一名疑似深圳卖家被控制
记者21日从深圳市食品药品监督管理局获悉,山东特大非法疫苗案有关线索的公告中,一名疑似深圳卖家目前已被深圳公安部门控制。
在山东省食药监局19日公布的“关于庞某等非法经营疫苗案有关线索的公告”中,出现一则疑似深圳卖家信息。深圳市食品药品稽查部门表示,其已在公告公布当日,第一时间将此线索通报给公安部门展开调查。据了解,公告中疑似深圳卖家的“黄增财”目前已被深圳公安部门控制,相关部门将对其展开进一步调查。
山东公布查封疫苗品种名单
继3月19日山东省食药监局公布了非法疫苗案的涉案相关线索后,21日,又在官方网站上公布了警方侦破的庞某等非法经营疫苗案件涉及的疫苗名单,包括疫苗12种、免疫球蛋白2种、治疗性生物制品1种。
山东省食药监局通报,3月20日,经对警方提供的查封疫苗品种清单进行核实,实有疫苗12种、免疫球蛋白2种、治疗性生物制品1种。12种疫苗无第一类疫苗,全部为第二类疫苗,分别为冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、脊髓灰质炎灭活疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、乙型脑炎减毒活疫苗、腮腺炎减毒活疫苗、冻干乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)、重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞、汉逊酵母)、A群C群脑膜炎球菌结合疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、水痘减活疫苗、口服轮状病毒活疫苗、甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞);2种免疫球蛋白分别为狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白;1种治疗性生物制品,为细菌溶解物。
文/本报记者 张小妹 邢颖 新华社
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广东通报男童注射疫苗死亡与非法疫苗案无关
近日,广东省河源市紫金县中坝镇一名4岁男童在注射疫苗后,莫名死亡。21日下午,广东省卫计委回应称,河源疫苗事件与山东问题疫苗无关,男童死亡的具体原因尚在调查中。
3月19日,广东省河源市紫金县卫生和计划生育局向社会公众通报称,3月4日上午10时,该县中坝镇一名幼儿沈某某(男,4岁,中坝镇塔凹村人)在中坝镇欢乐幼儿园由中坝卫生院医生注射了一支A+C群流脑多糖疫苗以及服食了脊髓灰质炎减毒活疫苗。当天下午2时30分许,沈某某出现发热症状,先后送中坝卫生院、紫金县人民医院、河源市人民医院、广州南方医科大学附属珠江医院等医疗机构救治,经抢救无效,于8日上午8时20分死亡。
3月8日,该县疾控中心对同批次疫苗进行封存。经家属同意,3月10日下午,中山大学法医鉴定中心对死者遗体进行了尸检,尸检结果将在30个工作日后出具。待尸检结果出具后,市级以上预防接种异常反应诊断专家组将马上进行调查诊断。调查诊断结果出具后,相关部门将依法依规对该事件进行处置。
针对河源男童死亡是否与山东问题疫苗相关的问题,广东省卫计委相关负责人昨日对外公布,河源男童所注射疫苗均为一类疫苗,而山东流出的问题疫苗是属于二类疫苗,二者并无相关性,河源疫苗事件发生原因尚在调查中。
文/本报记者 邢颖
进展
各地食药、公安、卫生三部门将联合办案
昨日,国家食药监总局发布通知,要求各地食药、公安与卫生部门成立联合工作组开展非法疫苗案件处置工作,并于每日17时前将工作进展分别报国家食药监总局、公安部和国家卫计委。
针对山东省公布的涉案嫌疑人员名单和协查线索,各地食品药品监管和公安部门将密切配合,对涉及本地区的嫌疑人尽快核实身份,及时查明疫苗购销情况。对属于销售上线的,应当查明销售单位和人员以及销售的品种、生产企业、批号、数量等情况;对属于购进下线的,应当查明购进单位和人员以及购进的品种、生产企业、批号、数量、销售去向等情况。食品药品监管、公安和卫生计生部门应当对非法购销疫苗的企业、机构和个人,根据事实和情节依法严肃查处,查处情况要逐案及时上报上级主管部门。
此外,食品药品监管和公安部门对查实医疗卫生机构购入、使用涉案疫苗的,及时通报同级卫生计生部门。卫生计生部门应当配合食品药品监管部门迅速查明疫苗最终去向及使用情况,要做好风险评估并采取相应措施。
通知中明确要求,各级联合工作组应当及时汇总工作进展情况,每日逐级向上级联合工作组上报。省级联合工作组需将本地区情况汇总后,于每日17时前分别报食品药品监管总局、公安部、国家卫生计生委。案件查办中如遇到问题,应当及时向上级部门请示,并向所在地人民政府报告。
文/本报记者 张小妹
9家药品批发企业涉嫌虚构疫苗销售渠道
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